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我國醫(yī)療器械實(shí)行分類管理制度，其中醫(yī)用膠片屬于一類醫(yī)療器械，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2021年9月10日修改形成的最新《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》中的規(guī)定，影像記錄介質(zhì)（醫(yī)用膠片）包含三種：
第一種：由聚酯（PET）片基包被銀鹽和保護(hù)層組成。用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學(xué)影像（CT、MRI、CR、DR等）的記錄。代表產(chǎn)品名稱有：醫(yī)用激光膠片、醫(yī)用干式激光膠片
第二種：由聚酯（PET）片基、熱敏層、保護(hù)層組成。用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學(xué)影像（CT、MRI、CR、DR等）的記錄。代表產(chǎn)品名稱有：熱敏膠片、醫(yī)用干式膠片
第三種：由聚酯（PET）片基與防靜電層、吸墨層（二氧化硅、氧化鋁、吸附墨水或墨粉）組成。用于作為診斷依據(jù)的超聲等醫(yī)學(xué)影像的記錄。代表產(chǎn)品名稱有：醫(yī)用打印膠片、PACS超聲診斷報(bào)告膠片、干式超聲診斷報(bào)告膠片。
從以上三種膠片的分類描述可以看出，用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學(xué)影像（CT、MRI、CR、DR等）的記錄膠片只有兩種：含銀鹽的激光膠片和含有熱敏層的熱敏膠片，而傳統(tǒng)的包含吸附墨水或墨粉的膠片只能作為超聲醫(yī)學(xué)的診斷依據(jù)，這類膠片就是市場上常見的需要用墨水和硒鼓打印才能產(chǎn)生圖像的膠片，由于墨水和硒鼓的局限性，這類膠片不可能像熱敏膠片和含銀鹽的激光膠片那樣呈現(xiàn)出豐富的立體灰階度，但由于其生產(chǎn)成本更加低廉，生產(chǎn)過程相對簡單，目前也有很多醫(yī)院使用這類膠片作為CT、MRI、CR、DR等的影像膠片，其實(shí)此類做法已經(jīng)違反了醫(yī)療器械分類目錄的規(guī)定，有一定的風(fēng)險(xiǎn)。
綜上區(qū)別醫(yī)用膠片的方法其實(shí)很簡單就是看他的輸出設(shè)備，需要墨水、硒鼓的膠片就是作為診斷依據(jù)的超聲等醫(yī)學(xué)影像的記錄膠片，不需要耗材就看他成像方式，熱敏打印的就是熱敏膠片，激光打印的就是激光膠片。
這三類膠片又分為進(jìn)口和國產(chǎn)，目前國產(chǎn)膠片品質(zhì)已經(jīng)可以和進(jìn)口膠片齊平，都是可以作為診斷依據(jù)的膠片，但很多醫(yī)院還是堅(jiān)持用進(jìn)口膠片，每年在醫(yī)用膠片這一塊就多支出了很大一筆費(fèi)用，菲力姆醫(yī)用膠片致力于降低醫(yī)療成本，讓更多的患者使用上低成本高品質(zhì)的醫(yī)用膠片一直是我們奮斗的目標(biāo)，成立至今已經(jīng)服務(wù)了包括省婦幼保健醫(yī)院、華西醫(yī)院龍泉分院等多家大型三甲醫(yī)院，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者節(jié)省了上億元的開支，為此我們不斷努力希望獲得更多機(jī)會(huì)和服務(wù)更多用戶。
